Сингуляр

Видео: Sungurlar | 37. B l m | Part 2

Сингуляр – антагонист лейкотриеновых рецепторов- препарат для лечения аллергического ринита и бронхиальной астмы.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Сингуляра:

• Жевательные таблетки – круглые, двояковыпуклые, розового цвета, с одной стороны выдавлена надпись «SINGULAIR», с другой – «MSD 711» (на таблетках 4 мг) или «MSD 275» (на таблетках 5 мг);
• Покрытые оболочкой таблетки – квадратные, с закругленными краями, светло-кремового цвета, с одной стороны выдавлена надпись «SINGULAIR», с другой – «MSD 117».

Все виды таблеток выпускаются по 7 шт. в блистерах, по 1, 2 или 4 блистера в картонной пачке.

Действующее вещество препарата – монтелукаст (в форме натрия). В 1 жевательной таблетке его содержится 4 или 5 мг, в 1 покрытой оболочкой таблетке – 10 мг.

Вспомогательные вещества:

Видео: Sungurlar | 38. B l m

• Жевательные таблетки: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, аспартам, магния стеарат, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), ароматизатор вишневый, железа оксид красный;
• Таблетки, покрытые оболочкой: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кроскармеллоза натрия и магния стеарат.

Состав оболочки таблеток 10 мг: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), воск карнаубский, титана диоксид (E171), красители железа оксид красный (E172) и железа оксид желтый (E172).

Показания к применению

Для таблеток 4 мг:

• Длительное лечение и профилактика бронхиальной астмы (БА) у детей от 2 лет (с целью контроля дневных и ночных симптомов болезни);
• Снижение выраженности аллергического ринита у детей от 2 лет.

Для таблеток 5 и 10 мг:

• Длительное лечение и профилактика бронхиальной астмы у взрослых и детей от 6 лет, в т.ч. предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания, профилактика вызванного физической нагрузкой бронхоспазма, терапия БА у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте;
• Купирование дневных и ночных симптомов аллергических ринитов (сезонных и постоянных) у взрослых и детей от 6 лет.

Противопоказания

Общим противопоказанием для всех видов таблеток является повышенная чувствительность к компонентам Сингуляра.

Таблетки 4 мг, кроме того, не назначают детям до 2 лет, таблетки 5 мг – до 6 лет, таблетки 10 мг – до 15 лет.

Таблетки в дозе 10 мг содержат лактозы моногидрат, поэтому в этой лекарственной форме препарат нельзя принимать при врожденной недостаточности лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции и редкой формой наследственной непереносимости галактозы.

Жевательные таблетки (4 и 5 мг) содержат аспартам, являющийся источником фенилаланина, поэтому в этой лекарственной форме препарат нельзя принимать пациентам с фенилкетонурией.

Во время беременности и лактации препарат может быть назначен только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для будущей мамы и потенциальных рисков для ребенка.

Способ применения и дозировка

Сингуляр принимают внутрь 1 раз в сутки вне зависимости от приема пищи, при аллергических ринитах – в любое время суток, при бронхиальной астме (в том числе сочетающейся с аллергическим ринитом) – вечером.

Рекомендуемые дозы:

• Дети от 2 до 5 лет – 4 мг;
• Дети 6-14 лет – 5 мг;
• Подростки от 15 лет и взрослые – 10 мг.

При бронхиальной астме принимать препарат следует как в период достижения контроля над симптомами заболевания, так и во время его обострения.

Побочные действия

Побочные эффекты, выявленные в ходе клинических исследований, у пациентов с бронхиальной астмой:

• Взрослые и подростки 15 лет и старше: боль в животе и головная боль;
• Дети от 6 до 14 лет: головная боль;
• Дети от 2 до 5 лет: жажда.

Нежелательные реакции у пациентов всех возрастов с сезонным и круглогодичным аллергическим ринитом при клинических исследованиях выявлены не были.

Побочные эффекты, зарегистрированные в постмаркетинговых исследованиях применения Сингуляра:

• Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек;
• Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекции верхних дыхательных путей;
• Иммунная система: реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию)- очень редко – эозинофильная инфильтрация печени;
• Свертывающая система крови: повышение склонности к кровотечениям;
• Нервная система: парестезия/гипестезия, сонливость, головокружение- очень редко – судороги;
• Психика: нарушение внимания и памяти, бессонница, патологические сновидения, сомнамбулизм, тревожность, галлюцинации, дезориентация, ажитация (в т.ч. враждебность или агрессивное поведение), психомоторная активность (включая беспокойство, раздражительность и тремор), депрессия, суицидальные мысли и поведение;
• Пищеварительная система: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, панкреатит;
• Сердечно-сосудистая система: учащенное сердцебиение;
• Костно-мышечная система: артралгия и миалгия, включая мышечные судороги;
• Печень и желчевыводящие пути: увеличение активности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы в крови- очень редко – гепатит (в т.ч. гепатоцеллюлярный, холестатический и смешанный);
• Дыхательная система: носовые кровотечения;
• Кожа и подкожные ткани: многоформная и узловатая эритема, зуд, сыпь, склонность к формированию гематом;
• Общие реакции: слабость или усталость, лихорадка, отеки.

Видео: Sungurlar | 34. B l m | SEZON F NAL

В целом Сингуляр переносится хорошо. Побочные эффекты если и возникают, то обычно характеризуются легким течением и не требуют отмены препарата.

Особые указания

Эффективность Сингуляра при острых приступах бронхиальной астмы не установлена, поэтому для купирования приступов пациент должные иметь при себе препараты экстренной помощи (ингаляционные бета₂-агонисты короткого действия).

Сингуляр следует принимать беспрерывно, в том числе в период обострения астмы и при необходимости применения препаратов экстренной помощи для купирования приступов.

Дозу ингаляционных глюкокортикостероидов (ГКС) при назначении Сингуляра нужно снижать постепенно, под наблюдением врача, резко отменять нельзя.

Уменьшение дозы системных ГКС у пациентов, получающих противоастматические средства (включая Сингуляр), в редких случаях сопровождалось следующими реакциями (одной или несколькими): системный эозинофильный васкулит, ухудшение легочных симптомов, сыпь, эозинофилия, кардиологические осложнения, невропатия, иногда диагностируемая как синдром Чарджа-Стросса (СЧС). Хотя их причинно-следственная связь с антагонистами лейкотриеновых рецепторов установлена не была, при снижении дозы системных ГКС во время приема Сингуляра необходимо соблюдать осторожность и тщательно следить за состоянием пациента.

В случае установленной аллергии к ацетилсалициловой кислоте и/или другим нестероидным противовоспалительным препаратам принимать их в период лечения Сингуляром нельзя, поскольку монтелукаст не может полностью предотвратить вызываемую ими бронхоконстрикцию.

Известны случаи развития психоневрологических нарушений у пациентов, принимавших Сингуляр. Связаны ли они именно с приемом препарата или вызваны другими факторами, точно неизвестно. По этой причине врач должен обсудить эти симптомы с самими пациентами и/или их родителями/опекунами и предупредить, что в случае их появления необходимо сразу же сообщить ему.

Негативного влияния на способность к концентрации внимания и скорость психофизических реакций не оказывает.

Лекарственное взаимодействие

Сингуляр может назначаться в комбинации с другими препаратами, которые традиционно применяются для терапии аллергического ринита, профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-30 С в месте, защищенном от света и влаги, недоступном для детей.

Срок годности таблеток 4 и 5 мг – 2 года, таблеток 10 мг – 3 года.