Спарфло

Спарфло – противомикробное средство группы фторхинолонов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Спарфло – таблетки: овальные, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого или почти белого цвета, на одной стороне риска, на другой – тиснение «200» (по 6 шт. в блистере, в картонной пачке 1 блистер).

Состав препарата (в 1 таблетке):

• Действующее вещество: спарфлоксацин – 200 мг;
• Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая – 65 мг, крахмал кукурузный – 15 мг, магния стеарат – 6 мг, кремния диоксид коллоидный – 6 мг, кросповидон – 5 мг, тальк – 3 мг;
• Состав пленочной оболочки: гипромеллоза – 5,36 мг, титана диоксид (E171) – 2,19 мг пропиленгликоль – 1,32 мг, тальк – 1,11 мг, хинолин желтый (E104) – 0,03 мг.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, возбудителями которых являются чувствительные к спарфлоксацину микроорганизмы:

• Инфекции глаз;
• Инфекции придаточных пазух носа, среднего уха (особенно те, которые вызваны грамотрицательными возбудителями, включая Staphylococcus spp. или Pseudomonas spp.);
• Инфекции дыхательных путей (в т.ч. хронические обструктивные заболевания легких в стадии обострения и пневмонии, вызванные Chlamydia pneumoniae, Enterobacter cloacae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumonia, Staphylococcus spp., Streptococcus pneumonia);
• Туберкулез легких (при непереносимости терапии первой линии, а также для лечения лекарственно-устойчивых форм);
• Бактериальные инфекции желудочно-кишечного такта (включая шигеллез и сальмонеллез);
• Инфекции брюшной полости (в т.ч. желчных путей);
• Инфекции почек и мочевыводящих путей (в т.ч. пиелит, цистит и негонококковый уретрит);
• Инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);
• Инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. пиодермия, абсцессы, инфекционный дерматит, фурункулез);
• Лепра;
• Инфекции половых органов (в т.ч. простатит и аднексит);
• Инфекции, передающиеся половым путем (хламидиоз и гонорея);
• Инфекции у пациентов с иммунодефицитом (в т.ч. развившимся в результате нейтропении или применения иммунодепрессивных препаратов).

Противопоказания

Абсолютные:

• Возраст до 18 лет;
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Эпилепсия;
• Почечная недостаточность тяжелой степени;
• Удлиненный интервал QT или наличие других факторов, которые могут привести к развитию аритмий, таких как гипокалиемия, фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, выраженная брадикардия;
• Беременность;
• Лактация;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные (требуется особая осторожность):

• Судорожный синдром;
• Нарушения мозгового кровообращения;
• Атеросклероз сосудов головного мозга;
• Хроническая почечная недостаточность;
• Условия жизни или профессиональная деятельность, не позволяющие ограничить инсоляцию.

Способ применения и дозировка

Таблетки Спарфло следует принимать внутрь, глотая целиком и запивая достаточным количеством жидкости. Прием пищи на эффективность препарата не влияет. Длительность лечения определяется индивидуально в зависимости от результатов бактериологического исследования, тяжести и клинического течения заболевания.

Рекомендуемые режимы дозирования:

• Туберкулез легких (в комбинации с противотуберкулезными средствами): 1-й день – 400 мг однократно, далее – по 200 мг/сутки в течение 30 дней;
• Пневмония, обострение хронического бронхита: 1-й день – 400 мг однократно, следующие 10 дней – по 200 мг ежедневно, а пациентам с клиренсом креатинина (КК) менее 500 мл/минуту – каждые 48 часов;
• Инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит): 1-й день – 400 мг однократно, следующие 10 дней – по 200 мг ежедневно;
• Лепра: по 200 мг в сутки в течение 12 недель;
• Инфекции кожи и мягких тканей: 1-й день – 400 мг однократно, затем – по 200 мг в течение 3-9 дней;
• Инфекции мочевыводящих путей: 1-й день – 200 мг, далее – по 100 мг в течение 10-14 дней;
• Негонококковый уретрит: 1-й день – 200 мг, далее – по 100 мг в течение 6 дней;
• Острый гонорейный уретрит: 1-й день – 400 мг однократно, через сутки – 200 мг (т.е. курсовая доза составляет 600 мг);
• Бактериальный простатит, хламидийные инфекции: 1-й день – 400 мг однократно, затем – по 200 мг в течение 10-14 дней.

Побочные действия

• Пищеварительная система: снижение аппетита, боли в области живота, тошнота, рвота, метеоризм, гипербилирубинемия, гепатит, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе), повышение активности щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз, гепатонекроз;
• Центральная и периферическая нервная система: периферическая паралгезия (аномалия восприятия боли), повышенная утомляемость, головная боль, тревожность, головокружение, тремор, спутанность сознания, сонливость, кошмарные сновидения, повышение внутричерепного давления, мигрень, галлюцинации, обморок, депрессия, психотические реакции;
• Сердечно-сосудистая система: приливы крови к коже лица, тахикардия, удлинение интервала QT, тромбоз церебральных артерий;
• Мочевыделительная система: кристаллурия (при низком диурезе и щелочной реакции мочи), гематурия, гиперкреатининемия;
• Органы чувств: шум в ушах, снижение слуха, нарушение вкуса, обоняния и зрения (изменение цветовосприятия, диплопия);
• Кроветворная система: гранулоцитопения, лейкопения, анемия, тромбоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, гемолитическая анемия;
• Костно-мышечная система: артрит, миалгия, артралгия, тендовагинит;
• Дерматологические и аллергические реакции: кожный зуд, фотосенсибилизация, узловатая эритема, лекарственная лихорадка, отек лица и/или гортани, многоформная экссудативная эритема, эпидермальный некролиз;
• Прочие: петехии, повышенное потоотделение, общая слабость, одышка, гипергликемия, гипопротромбинемия.

Особые указания

Весь период применения Спарфло и в течение 3 дней после его отмены следует избегать ультрафиолетового излучения.

Во время лечения необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм и поддержание кислой реакции мочи. Запрещено самостоятельно увеличивать рекомендованную врачом дозу.

Известны отдельные случаи разрывов сухожилий у пациентов, принимавших препараты группы фторхинолонов. При появлении каких-либо жалоб лечение необходимо прекратить.

На время терапии рекомендуется воздержаться от занятий любыми видами деятельности, для выполнения которых требуется высокая скорость психофизических реакций и повышенное внимание.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании с другими противомикробными препаратами обычно наблюдается синергизм: с цефтазидимом и азлоциллином – при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.- с ванкомицином и пенициллинами, устойчивыми к действию -лактамаз – при стафилококковых инфекциях- с азлоциллином, мезлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками – при стрептококковых инфекциях- с клиндамицином и метронидазолом – при анаэробных инфекциях.

Пациентам, которым Спарфло назначен в период лечения циклоспорином, 2 раза в неделю необходимо определять уровень сывороточного креатинина, т.к. возможно его повышение.

Спарфлоксацин способствует удлинению интервала QT, поэтому его не рекомендуется назначать в комбинации с препаратами, которые могут удлинять интервал QT, такими как антиаритмические лекарственные средства класса I А и III, трициклические антидепрессанты, эритромицин, астемизол, цизаприд, бепридил, пентамидин, терфенадин, фенотиазин.

При одновременном применении Спарфло с нестероидными противовоспалительными препаратами (за исключением ацетилсалициловой кислоты) возрастает риск развития судорог.

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию спарфлоксацина, в результате чего снижается время достижения его максимальной концентрации в плазме крови.

Сукральфат, железосодержащие средства и антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, цинк, кальций или соли железа, снижают всасывание спарфлоксацина. При необходимости применения такой комбинации Спарфло следует принимать за 1-2 часа до или спустя как минимум 4 часа после приема указанных препаратов.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С в месте, недоступном для детей, защищенном от света и влаги.

Срок годности – 3 года.