Ригевидон

Ригевидон – монофазный пероральный контрацептивный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Ригевидона – покрытые оболочкой таблетки (по 21 шт. в блистерах, по 1 или 3 блистера в упаковке).

Действующие вещества:

• Левоноргестрел – 0,15 мг;
• Этинилэстрадиол – 0,03 мг.

Дополнительные компоненты: магния стеарат, лактозы моногидрат, тальк, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: коповидон, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, тальк, сахароза, кармеллоза натрия, макрогол 6000, титана диоксид, повидон.

Показания к применению

Ригевидон назначают в следующих случаях:

• Пероральная контрацепция;
• Синдром предменструального напряжения;
• Функциональные нарушения менструального цикла, включая дисфункциональную метроррагию и дисменорею без органической причины.

Противопоказания

Состояния и заболевания, которые являются противопоказаниями к применению Ригевидона:

• Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона или Ротора);
• Холецистит;
• Тяжелые заболевания печени;
• Опухоли печени;
• Тяжелая артериальная гипертензия;
• Тяжелые сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания (в настоящее время или в анамнезе);
• Тромбоэмболии и состояния, которые могут привести к их развитию;
• Эндокринные заболевания (включая тяжелые формы сахарного диабета);
• Злокачественные опухоли (особенно рак эндометрия или молочной железы);
• Семейные формы гиперлипидемии;
• Хроническая гемолитическая анемия;
• Серповидно-клеточная анемия;
• Пузырный занос;
• Влагалищное кровотечение неизвестного происхождения;
• Тяжелый кожный зуд беременных;
• Идиопатическая желтуха при предшествующей беременности;
• Герпес беременных;
• Отосклероз;
• Мигрень;
• Беременность;
• Кормление грудью;
• Возраст старше 40 лет;
• Повышенная чувствительность к препарату.

Не рекомендуется принимать контрацептив женщинам, в семейном анамнезе которых есть указание на тромбоэмболические заболевания у родственников в молодом возрасте и повышение свертываемости крови.

Состояния и заболевания, требующие особо тщательного медицинского наблюдения в период приема Ригевидона:

• Заболевания печени и желчного пузыря;
• Язвенный колит;
• Нарушения функции и болезни почек;
• Туберкулез;
• Бронхиальная астма;
• Заболевания сердечно-сосудистой системы;
• Артериальная гипертензия;
• Сахарный диабет;
• Интермиттирующая порфирия;
• Рассеянный склероз;
• Отосклероз;
• Флебит;
• Варикозное расширение вен;
• Малая хорея;
• Эпилепсия;
• Скрытая тетания;
• Депрессия;
• Мастопатия;
• Миома матки;
• Подростковый возраст (при условии отсутствия регулярных овуляторных циклов).

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая водой.

При отсутствии гормональной контрацепции в предыдущем менструальном цикле начинать прием Ригевидона следует в первый день менструации. Суточная доза – 1 таблетка, принимать препарат следует ежедневно в течение 21 дня, затем делают 7-дневный перерыв, во время которого отмечается менструальноподобное кровотечение. На 8 день начинают новую упаковку, вне зависимости от того, прекратилось кровотечение или нет. Таким образом, прием первой таблетки из каждой новой упаковки всегда будет приходиться на один и тот же день недели.

Аналогичной схемы следует придерживаться при переходе на Ригевидон с другого перорального контрацептива.

После прерывания беременности начинать прием препарата рекомендуется непосредственно в день операции или на следующий день после аборта.

После родов женщинам, которые не кормят грудью, контрацептив назначают с первого дня менструации.

В случае пропуска очередного приема, выпить таблетку необходимо как можно быстрее. Если прошло менее 12 часов контрацептивный эффект Ригевидона сохраняется. Если прошло более 36 часов, принимать пропущенную(ные) таблетку(и) не нужно, а дополнительно следует применять надежный, но не гормональный способ контрацепции (к примеру, барьерный).

При наличии показаний к приему Ригевидона в лечебных целях режим дозирования и схему применения врач определяет индивидуально для каждой пациентки.

Побочные действия

В основном препарат переносится хорошо.

Возможные побочные эффекты Ригевидона преходящего характера: головная боль, изменение массы тела и либидо, нагрубание молочных желез, ациклические кровянистые выделения, изменение настроения, тошнота, рвота- редко – нарушения зрения, конъюнктивит, отек век, дискомфорт при ношении контактных линз. Все эти нежелательные реакции носят транзиторный характер, исчезают самостоятельно после отмены препарата, лечения не требуют.

При длительном приеме возможны: снижение слуха, желтуха, генерализованный зуд, хлоазма, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков.

В редких случаях отмечаются: повышение АД, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, гипертриглицеридемия, тромбозы и венозные тромбоэмболии, кандидоз, изменения характера влагалищной секреции, диарея, желтуха, кожные высыпания, повышенная утомляемость.

Случаи развития токсических эффектов вследствие передозировки зарегистрированы не были.

Особые указания

Перед применением Ригевидона и каждые 6 месяцев в период предохранения им, женщина должна проходить гинекологическое и общемедицинское обследования, включающие анализ мочи, определение в крови уровня холестерина, глюкозы и других функциональных показателей печени, оценку состояния молочных желез, цитологический анализ мазка из шейки матки, контроль АД.

Женщинам, которые перенесли вирусный гепатит, принимать контрацептив можно не раньше, чем через 6 месяцев после выздоровления и при условии нормализации печеночных функций.

Рвота и диарея могут ослаблять действие Ригевидона. В этом случае прекращать его прием не нужно, но следует применять вспомогательный негормональный метод контрацепции.

Нарушение функции печени в период применения препарата является серьезным поводом для обследования у терапевта.

Резкие боли в верхних отделах живота, признаки интраабдоминального кровотечения и гепатомегалии могут свидетельствовать о наличии опухоли печени, поэтому прием Ригевидона следует прекратить.

Появление ациклических (межменструальных) кровотечений не является показанием к отмене препарата, т.к. в большинстве случаев они спонтанно прекращаются. Однако если кровотечения не исчезают или повторяются, необходимо обратиться к врачу для дополнительного медицинского обследования, чтобы исключить органическую патологию репродуктивной системы.

Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивы, относятся к группе повышенного риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы с серьезными последствиями, такими как инсульт и инфаркт миокарда. С возрастом и увеличением количества выкуриваемых сигарет опасность возрастает, особенно у женщин старше 35 лет.

Прекратить прием Ригевидона нужно при возникновении следующих патологий/состояний/заболеваний:

• Желтуха или гепатит без желтухи;
• Непривычные боли и/или вздутие вен на ногах, свидетельствующих о ранних признаках флебита или флеботромбоза;
• Подозрение на тромбоз или инфаркт;
• Цереброваскулярные расстройства;
• Колющие боли неизвестной причины при кашле или дыхании, боль или чувство стеснения в грудной клетке;
• Резкое повышение АД;
• Генерализованный зуд;
• Резкое ухудшение остроты зрения;
• Непривычно сильная головная боль;
• Мигрень (развитие впервые или усиление);
• Учащение эпилептических припадков;
• Длительная иммобилизация;
• Планируемое хирургическое вмешательство (за 6 недель);
• Планирование беременности (за 3 месяца);
• Наступившая беременность.

Негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания Ригевидон не оказывает.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Ригевидона с:

• Барбитуратами, сульфаниламидами, производными пиразолона и некоторыми противоэпилептическими препаратами (карбамазепином, фенитоином) – возможно усиление метаболизма стероидных гормонов, входящих в состав контрацептива;
• Антикоагулянтами, производными индандиона и кумарина – может потребоваться дополнительное определение протромбинового индекса, изменение дозы антикоагулянта;
• Бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами, мапротилином – может увеличиваться их биодоступность и токсичность;
• Бромокриптином – снижается его эффективность;
• Пероральными гипогликемическимипрепаратами и инсулином – может возникнуть необходимость в изменении их дозы;
• Некоторыми противомикробными средствами (включая ампициллин, рифампицин, неомицин, полимиксин В, хлорамфениол, тетрациклины, сульфаниламиды) – возможно снижение контрацептивной эффективности Ригевидона;
• Препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием – отмечается усиление токсичности, особенно у женщин старше 35 лет.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-30 °С в месте, недоступном для детей.

Срок годности – 5 лет.