Симвастол
Видео: Нейромидин, инструкция по применению. Заболевания периферической нервной системы
Цены в интернет-аптеках:
от 202 руб.
Видео: Все мужики козлы. Как избавиться от молочницы 3
Видео: Лечение шейного остеохондроза медикаментозное, лекарства при остеохондрозе шейного отдела, таблетки
Симвастол – препарат с гипохолестеринемическим действием.
Форма выпуска и состав
Симвастол выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглых, двояковыпуклых (по 14 шт. в блистерах, по 1 или 2 блистера в картонной пачке).
В состав 1 таблетки входит:
- Активное вещество: симвастатин – 10, 20 или 40 мг;
- Вспомогательные компоненты: бутилгидроксианизол, моногидрат лактозы, аскорбиновая кислота, микрокристаллическая целлюлоза РН101, моногидрат лимонной кислоты, прежелатинизированный крахмал, стеарат магния.
Состав оболочки:
- Таблетки по 10 мг (розового цвета): Opadry II 33G24737 (моногидрат лактозы, гипромеллоза, диоксид титана, глицерол триацетат, макрогол, краситель железа оксид красный и черный, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин);
- Таблетки по 20 мг (желтого цвета): Opadry II 39G22514 (моногидрат лактозы, гипромеллоза, диоксид титана, триацетин, макрогол, краситель железа оксид красный, желтый и черный);
- Таблетки по 40 мг (коричневого цвета): Opadry II 33G26729 (диоксид титана, гипромеллоза, моногидрат лактозы, макрогол, глицерол триацетат, краситель железа оксид красный, желтый и черный).
Показания к применению
Гиперхолестеринемия:
- Комбинированная гипертриглицеридемия и гиперхолестеринемия, которая не корректируется физическими нагрузками и соблюдением специальной диеты;
- Первичная гиперхолестеринемия (тип IIа и IIb) при неэффективности соблюдения специальной диеты с низким содержанием холестерина и других немедикаментозных мер (снижение массы тела и физическая нагрузка) у больных с повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза.
Ишемическая болезнь сердца:
- Замедление прогрессирования атеросклероза коронарных артерий;
- Уменьшение риска летального исхода;
- Профилактика инфаркта миокарда;
- Снижение риска развития сердечно-сосудистых нарушений (транзиторные ишемические приступы или инсульт);
- Уменьшение риска процедуры реваскуляризации.
Противопоказания
- Миопатия;
- Заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение активности печеночных ферментов неясной этиологии;
- Беременность;
- Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность для этой возрастной группы не установлены);
- Гиперчувствительность к компонентам препарата (включая наследственную непереносимость лактозы) и к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы) в анамнезе.
Симвастол назначают с осторожностью после трансплантации органов при проведении терапии иммунодепрессантами, больным с хроническим алкоголизмом и повышенным или пониженным тонусом скелетных мышц неясной этиологии, при эпилепсии, заболеваниях печени в анамнезе, а также при состояниях, которые могут вызвать развитие выраженного нарушения функции почек, например, острые инфекционные заболевания тяжелого течения, нарушения водно-электролитного баланса, артериальная гипотензия, выраженные эндокринные и метаболические нарушения, травмы или хирургические вмешательства (включая стоматологические).
Способ применения и дозировка
До начала терапии больному нужно назначить стандартную гипохолестериновую диету, которую он должен соблюдать в течение всего курса приема препарата.
Симвастол принимают внутрь 1 раз в день вечером, запивая достаточным количеством воды. Связывать время его приема с приемом пищи не следует.
Продолжительность применения Симвастола определяется индивидуально лечащим врачом.
При терапии гиперхолестеринемии рекомендуемая суточная доза Симвастола составляет 10-80 мг (10 мг – начальная доза препарата, 80 мг – максимальная доза).
Изменения (подбор) дозы нужно проводить с соблюдением интервалов в 4 недели. В большинстве случаев оптимальный эффект достигается при приеме Симвастола в суточной дозе до 20 мг.
При лечении гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии препарат можно принимать по одной из двух схем:
- 40 мг 1 раз в день (вечером);
- 80 мг в 3 приема (утром и днем – по 20 мг, вечером – 40 мг).
При лечении ишемической болезни сердца (ИБС) или высоком риске развития болезни эффективной суточной дозой Симвастола считается 20-40 мг. Рекомендуемая начальная доза – 20 мг в день. Изменения (подбор) дозы проводят с интервалами в 4 недели, при необходимости дозу увеличивают до 40 мг в день. Если содержание липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) меньше 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), содержание общего холестерина – меньше 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу Симвастола следует снизить.
У больных пожилого возраста и при почечной недостаточности средней и легкой степени тяжести нет необходимости изменять дозу препарата.
Для больных с хронической почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина меньше 30 мл в минуту) или получающих одновременно с Симвастолом никотиновую кислоту в липидоснижающих дозах ( 1 г в день), даназол, циклоспорин, гемфиброзил или другие фибраты (кроме фенофибрата) максимальная доза препарата не должна быть больше 10 мг в день.
Для больных, принимающих одновременно с Симвастолом верапамил или амиодарон, суточная доза не должна быть больше 20 мг.
Побочные действия
Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:
- Костно-мышечная система: миалгия, миопатия, слабость, судороги мышц- редко – рабдомиолиз;
- Центральная и периферическая нервная система: головная боль, астенический синдром, бессонница, головокружение, парестезии, мышечные судороги, расплывчатость зрения, периферическая невропатия, нарушение вкусовых ощущений;
- Пищеварительная система: запор, панкреатит, боли в животе, тошнота, метеоризм, диарея, гепатит, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, креатинфосфокиназы;
- Лабораторные показатели: повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия, тромбоцитопения;
- Дерматологические реакции: гиперемия кожи, фотосенсибилизация- редко – алопеция, кожная сыпь, дерматомиозит, зуд;
- Аллергические реакции: полимиалгия, лихорадка, ангионевротический отек, одышка, ревматическая артрит, васкулит, волчаночноподобный синдром, крапивница;
- Прочие: острая почечная недостаточность, приливы, сердцебиение, анемия, снижение потенции.
Особые указания
Принимать Симвастол не следует при повышенном риске развития почечной недостаточности и рабдомиолиза (при тяжелой острой инфекции, планируемой большой хирургической операции, артериальной гипотензии, травмах, тяжелых метаболических нарушениях).
В начале лечения возможно преходящее повышение уровня печеночных ферментов.
Перед началом терапии и далее нужно регулярно контролировать функции печени. При стойком увеличении активности трансаминаз (в 3 раза в сравнении с исходным уровнем) прием препарата следует прекратить.
С осторожностью нужно назначать Симвастол больным с хроническим алкоголизмом и/или имеющим заболевания печени в анамнезе.
До начала и во время терапии пациент должен придерживаться гипохолестериновой диеты.
Рекомендуется избегать одновременного приема Симвастола с грейпфрутовым соком, чтобы избежать усиления связанных с приемом препарата побочных эффектов.
У больных с гипотиреозом или при наличии некоторых болезней почек (нефротический синдром) при повышении уровня холестерина необходимо сначала провести терапию основного заболевания.
Симвастол не показан при гипертриглицеридемии I, IV и V типов.
Терапия может вызвать развитие миопатии, приводящей к рабдомиолизу и почечной недостаточности. Риск возникновения данной патологии возрастает у пациентов, получающих одновременно с Симвастолом одно или несколько из следующих препаратов: фибраты (фенофибрат, гемфиброзил), нефазодон, циклоспорин, макролиды (кларитромицин, эритромицин), противогрибковые лекарственные средства из группы азолов (итраконазол, кетоконазол) и ингибиторы протеаз ВИЧ (ритонавир). Также риск развития миопатии возрастает у больных с тяжелой почечной недостаточностью. При появлении признаков миопатии (болезненность в мышцах, необъяснимые боли, вялость или мышечная слабость, особенно если эти симптомы сопровождаются лихорадкой или недомоганием) нужно незамедлительно обратиться к врачу.
Для своевременной диагностики миопатии рекомендуется регулярно определять активность креатинфосфокиназы.
Симвастол эффективен как в виде монотерапии, так и одновременно с секвестрантами желчных кислот.
При пропуске текущей дозы препарат нужно принять как можно скорее. Дозу не удваивают, если наступило время приема следующей.
Терапию пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени нужно проводить под контролем функции почек.
Лекарственное взаимодействие
Симвастатин потенцирует действие пероральных антикоагулянтов (включая варфарин, фенпрокумон) и увеличивает риск развития кровотечений. В связи с этим нужно контролировать показатели свертываемости крови до начала терапии, а также достаточно часто в начальный период лечения.
Риск развития миопатии увеличивается при одновременном приеме со следующими препаратами:
- Циклоспорин, даназол, амиодарон, верапамил (при приеме симвастатина в высоких дозах);
- Кларитромицин, цитостатики, иммунодепрессанты, фибраты, эритромицин, нефазодон, высокие дозы никотиновой кислоты, противогрибковые препараты из группы азолов (в т.ч. итраконазол, кетоконазол), ингибиторы ВИЧ-протеазы, телитромицин;
- Другие гиполипидемические средства, которые не являются мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, но способны вызвать миопатию в условиях монотерапии, таких как гемфиброзил и другие фибраты (кроме фенофибрата), а также никотиновая кислота в дозе 1 г в день;
- Дилтиазем (при приеме симвастатина в дозе 80 мг).
Видео: Нейромедин стоит нервов
Симвастатин увеличивает уровень дигоксина в плазме крови.
Терапия к изменениям протромбинового времени и риску кровотечений у больных, не принимающих антикоагулянты, не приводит.
Колестипол и колестирамин понижают биодоступность препарата (применение симвастатина возможно через 4 часа после приема этих лекарственных средств, при этом может отмечаться аддитивный эффект).
В соке грейпфрута содержатся компоненты, которые ингибируют изофермент CYP3A4 и могут увеличивать концентрацию в плазме крови лекарственных средств, метаболизирующихся при участии CYP3A4. Во время терапии не следует пить более 1 л сока в день.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 °C в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.