Тиапридал

Тиапридал – антипсихотический препарат.

Форма выпуска и состав

Тиапридал выпускают в следующих лекарственных формах:

• Таблетки: круглые, кремовато-белого или белого цвета, плоские, со скошенными с обеих сторон краями, на одной стороне гравировка «T100», на другой – крестообразная риска- со слабым запахом или без запаха (по 10 шт. в блистерах, 2 блистера в картонной пачке);
• Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, практически бесцветный или бесцветный (по 2 мл в прозрачных стеклянных ампулах с двумя маркировочными кольцами в верхней части и точкой разлома, 6 ампул в контурных ячейковых пластиковых упаковках, 2 упаковки в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

• Активное вещество: тиаприд – 100 мг (в форме гидрохлорида);
• Вспомогательные компоненты: маннитол – 30 мг- микрокристаллическая целлюлоза – 14 мг- повидон – 11 мг- водный коллоидный диоксид кремния – 10,5 мг- стеарат магния – 3,4 мг.

Состав раствора для инъекций (1 ампула):

• Активное вещество: тиаприд – 100 мг (в форме гидрохлорида);
• Вспомогательные компоненты: хлорид натрия – 5 мг- вода для инъекций – до 2 мл.

Показания к применению

Тиапридал в форме таблеток назначают при наличии следующих заболеваний/состояний:

• Агрессивные состояния и психомоторное возбуждение, особенно у пациентов пожилого возраста и больных с хроническим алкоголизмом для их купирования (взрослые);
• Интенсивный хронический болевой синдром (взрослые);
• Синдром Жиля де ла Туретта (дети от 6 лет и взрослые);
• Различные типы хореи (дети от 6 лет и взрослые);
• Расстройства поведения, сопровождающиеся агрессивностью и ажитацией (дети от 6 лет).

Показаниями к применению Тиапридала в форме раствора для инъекций у взрослых пациентов являются:

• Агрессивные состояния и психомоторное возбуждение, особенно у пациентов пожилого возраста и больных с хроническим алкоголизмом (для купирования);
• Интенсивный хронический болевой синдром.

Противопоказания

• Феохромоцитома (подозреваемая или диагностированная);
• Гипертензивный криз;
• Пролактин-зависимые опухоли (подозреваемые или диагностированные, например, рак молочной железы, пролактинома гипофиза);
• Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
• Одновременное применение с cультопридом;
• Одновременное применение с препаратами, которые могут вызывать аритмии: антиаритмические препараты класса I А (дизопирамид, гидрохинидин, хинидин) и класса III (дофетилид, амиодарон, соталол, ибутилид), некоторые нейролептики (трифлуоперазин, левомепромазин, галоперидол, тиоридазин, амисульприд, хлорпромазин, циамемазин, пимозид, сульпирид, дроперидол), а также со следующими препаратами: цизаприд, леводопа, мизоластин, бепридил, эритромицин, дифеманил, спарфлоксацин, винкамин (внутривенно), моксифлоксацин;
• Одновременное применение с агонистами допаминовых рецепторов (бромокриптин, амантадин, ропинирол, апоморфин, лизурид, каберголин, энтакапон, пирибедил, перголид, хинаголид, прамипексол), кроме применения у больных с болезнью Паркинсона;
• Первый триместр беременности и период лактации (грудного вскармливания);
• Возраст до 6 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Видео: Тразодон. Триттико.

Тиапридал следует применять с осторожностью одновременно с лекарственными средствами, способными вызывать гипокалиемию, выраженную брадикардию (частота сердечных сокращений менее 55 ударов в минуту), удлинение интервала QТ или замедление сердечной проводимости, с содержащими этанол препаратами, пациентам пожилого возраста, а также при следующих заболеваниях/состояниях:

• Эпилепсия (из-за возможности снижения порога судорожной готовности);
• Хроническая почечная недостаточность (при применении следует уменьшить дозу и усилить наблюдение);
• Болезнь Паркинсона;
• Сердечно-сосудистые заболевания в стадии декомпенсации;
• Гипокалиемия;
• Брадикардия (при частоте сердечных сокращений менее 55 ударов в минуту);
• Врожденное удлинение интервала QТ.

Способ применения и дозировка

Если состояние пациента позволяет, терапию рекомендуется начинать с низких доз с постепенным повышением. В дальнейшем следует всегда подбирать наименьшую эффективную дозу.

Тиапридал в форме таблеток принимают внутрь. Препарат назначают детям от 6 лет и взрослым.

Схема применения Тиапридала определяется показаниями:

• Купирование агрессивных состояний и психомоторного возбуждения, особенно у пациентов пожилого возраста и больных с хроническим алкоголизмом (взрослые): 200-300 мг в день, продолжительность терапии – 1-2 месяца. Больным пожилого возраста – 2 раза в день по 50 мг (каждые 2-3 дня возможно постепенное увеличение на 50-100 мг до достижения максимальной суточной дозы 300 мг);
• Интенсивный хронический болевой синдром (взрослые): 200-400 мг в день;
• Синдром Жиля де ла Туретта, хорея (взрослые и дети от 6 лет): взрослые – 300-800 мг в день (начальную суточную дозу 25 мг следует медленно увеличивать до наименьшей эффективной дозы)- дети – 3-6 мг/кг в день;
• Расстройства поведения с агрессивностью и ажитацией (дети от 6 лет): 100-150 мг в день.

Тиапридал в форме раствора для инъекций можно вводить внутримышечно или внутривенно. Препарат применяют только у взрослых.

Схема применения Тиапридала определяется показаниями:

• Купирование агрессивных состояний и психомоторного возбуждения, особенно у больных с хроническим алкоголизмом: 200-300 мг в день. При пределириозном состоянии или делириозном синдроме – 400-1200 мг в день. Максимальная суточная доза – 1800 мг. Инъекции проводят каждые 4-6 часов. Больным пожилого возраста – 200-300 мг в день (2-3 инъекции с интервалами в 6 часов)- максимальная разовая доза – 100 мг;
• Интенсивный хронический болевой синдром: 200-400 мг в день.

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма, проявляющихся с различной частотой:

• Центральная и периферическая нервная система: головная боль, астения, утомляемость, сонливость, головокружение, паркинсонизм (тремор), брадикинезия, бессонница, ажитация, апатические состояния, повышение артериального давления, гиперсаливация, психомоторное возбуждение- редко – ранняя дистония и дискинезия (тризм, окулогирные кризы, спазматическая кривошея), акатизия (как правило, симптомы носят обратимый характер и проходят после отмены Тиапридала или назначения антихолинергических противопаркинсонических средств)- при длительном применении – поздняя дискинезия, проявляющаяся в виде стереотипных непроизвольных движений конечностей, языка и лица (назначаемые в качестве корректоров антихолинергические противопаркинсонические средства могут ухудшить состояние пациента)- возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома;
• Сердечно-сосудистая система: мерцательная аритмия, удлинение интервала QТ, постуральная гипотензия;
• Эндокринная система: гиперпролактинемия и сопряженные с ней расстройства – галакторея, аменорея, боль в груди, набухание грудных желез, нарушения эякуляции или импотенция, увеличение массы тела.

Особые указания

До начала приема Тиапридала нужно провести коррекцию гипокалиемии. Необходимо обеспечить контроль клинической картины, ЭКГ и электролитного баланса.

Злокачественный нейролептический синдром характеризуется гипертермией, бледностью, ригидностью мышц, дисфункцией периферической нервной системы, нарушением сознания. Признаки дисфункции периферической нервной системы (лабильность артериального давления и повышенное потоотделение) могут предшествовать наступлению гипертермии и, следовательно, представляют собой ранние, предупреждающие сигналы. Некоторые факторы риска (например, органическое поражение мозга или обезвоживание), по-видимому, являются предрасполагающими.

При вызванном нейролептиками экстрапирамидном синдроме вместо применения агонистов допаминовых рецепторов необходимо назначать антихолинергические лекарственные средства.

Тиаприд вызывает дозозависимое удлинение интервала QТ, что увеличивает риск развития серьезных желудочковых аритмий. Риск усиливается при гипокалиемии, на фоне брадикардии, а также в случаях приобретенного или врожденного удлинения интервала QТ (при одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QТс).

В период терапии необходимо воздержаться от выполнения потенциально опасных видов работ, требующих быстрых психомоторных реакций и высокой концентрации внимания (включая управление автотранспортом).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Тиапридала с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

• Антиаритмические препараты класса I А (гидрохинидин, хинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, дофетилид, соталол, ибутилид), некоторые нейролептики (трифлуоперазин, тиоридазин, галоперидол, хлорпромазин, сульпирид, левомепромазин, циамемазин, амисульприд, пимозид, дроперидол) и некоторые другие препараты (эритромицин, бепридил, дифеманил, цизаприд, винкамин, мизоластин): увеличение риска развития желудочковых аритмий, а также мерцательной аритмии (комбинация противопоказана);
• Этанол: усиление седативного действия Тиапридала (комбинация противопоказана);
• Леводопа и антипсихотические средства (нейролептики): антагонизм действия (комбинация противопоказана- при болезни Паркинсона рекомендуется применять наименьшие эффективные дозы леводопы и тиаприда. Агонисты допаминовых рецепторов могут усиливать или вызывать психотические нарушения. Если применение Тиапридала необходимо пациенту с болезнью Паркинсона, получающему допаминергический препарат, дозу последнего нужно постепенно снизить до отмены);
• Спарфлоксацин, моксифлоксацин: увеличение риска развития желудочковой аритмии, а также мерцательной аритмии (комбинация противопоказана- если избежать совместного приема не удается, следует определить значение интервала QТ и обеспечить ЭКГ-контроль);
• Препараты, вызывающие брадикардию (бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), гуанфацин, клонидин, препараты наперстянки, ингибиторы холинэстеразы (неостигмин, донепезил, галантамин, ривастигмин, пиридостигмин), а также лекарственные средства, способные вызывать гипокалиемию (слабительные, калийвыводящие диуретики, тетракозактид, амфотерицин В, глюкокортикостероиды): увеличение риска развития желудочковой аритмии, а также мерцательной аритмии (комбинации требуют применения с осторожностью);
• Антигипертензивные препараты: повышение риска развития постуральной гипотензии, возникновение аддитивного действия (комбинации, которые следует принимать во внимание);
• Блокаторы гистаминовых Н₁-рецепторов с седативным действием, препараты, угнетающие функции центральной нервной системы (производные морфина – противокашлевые препараты, опиоидные анальгетики и средства заместительной терапии), бензодиазепины и другие анксиолитики, барбитураты, антидепрессанты с седативным действием, снотворные препараты, антигипертензивные средства центрального действия, талидомид, баклофен: усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему (комбинации, которые следует принимать во внимание).

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Видео: Психическое здоровье и захват заложников

Срок годности:

• Таблетки – 5 лет;
• Раствор для инъекций – 3 года.